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C R e a c t i v e P r o t e i n C a l i b r a t o r 3 , ( 2 3 2 7 m g / d L ) 2 . 体 外 诊 断 试 剂 申 报 和 注 册 服 务 3 . 抗 体 标 记 服 务 4 . M o u s e I g G 5 . T h y r o g l o b u l i n 6 . C A 7 2 4 特 色 产 品 I V D 全 球 搜 抗 原 / 抗 体 血 清 / 蛋 白 I V D 辅 料 试 剂 盒 质 控 / 校 准 品 ￥ 0 . 0 0 T o x o p l a s m a g o n d i i a n t i g e n ( R H S t r a i n ) ￥ 3 4 5 0 . 0 0 R o t a v i r u s N C D V ( N e b r a s k a C a l f D i a r r h e a V i r u s ) p 4 3 ( V p 6 ) ￥ 5 1 1 5 . 0 0 B r u c e l l a a b o r t u s , I n t a c t C e l l s ￥ 0 . 0 0 S A R S C o V 2 N P m A b L D G R A 4 0 1 ￥ 0 . 0 0 M e d i u m C h a r c o a l S t r i p p e d H u m a n S e r u m ￥ 0 . 0 0 A l l M a l e H u m a n S e r u m ￥ 0 . 0 0 A l l M a l e H u m a n S e r u m ￥ 0 . 0 0 L o w C h a r c o a l S t r i p p e d H u m a n S e r u m ￥ 0 . 0 0 新 冠 检 测 咽 试 子 ￥ 0 . 0 0 H B R 2 6 ￥ 0 . 0 0 H B R 2 5 ￥ 0 . 0 0 H B R 2 4 ￥ 0 . 0 0 A C T H ( A d r e n o c o r t i c o t r o p i c H o r m o n e ) I R M A ( C o a t e d T u b e ) ￥ 0 . 0 0 C a l c i t o n i n I R M A ( C o a t e d T u b e ) ￥ 0 . 0 0 D U O P T H I R M A K i t ( C o a t e d B e a d ) ￥ 0 . 0 0 T o t a l I n t a c t P T H A s s a y I R M A ( C o a t e d T u b e ) ￥ 0 . 0 0 G e n e r a l I m m u n o l o g y C a l i b r a t o r ￥ 1 2 0 . 0 0 C R e a c t i v e P r o t e i n C a l i b r a t o r 3 , ( 2 3 2 7 m g / d L ) 自 主 品 牌 查 看 更 多 自 主 品 牌 久 峰 润 达 技 术 类 抗 体 定 制 服 务 、 体 外 诊 断 试 剂 临 床 申 报 服 务 、 抗 体 标 记 服 务 、 成 熟 项 目 转 让 等 久 峰 润 达 _ I V D 辅 料 类 久 峰 品 牌 下 的 I V D 辅 料 类 的 所 有 商 品 久 峰 润 达 _ 血 清 / 蛋 白 类 久 峰 品 牌 下 的 血 清 / 蛋 白 类 的 所 有 商 品 久 峰 润 达 _ 抗 原 / 抗 体 类 久 峰 品 牌 下 的 抗 原 / 抗 体 类 的 所 有 商 品 S a l e 促 销 产 品 更 多 1 . 甘 蔗 s u g a r c a n e 2 . 面 包 酵 母 3 . 鳀 鱼 a n c h o v y 4 . 紫 薯 p u r p l e s w e e t p o t a t o 5 . 芝 士 c h e e s e 6 . 鲑 鱼 技 术 中 心 查 看 更 多 技 术 文 章 体 外 诊 断 仪 器 的 性 能 指 标 一 、 分 析 性 能 指 标 体 外 诊 断 仪 器 分 析 性 能 指 标 是 基 于 特 定 的 检 测 试 剂 ， 只 有 当 仪 器 与 试 剂 组 合 成 一 个 完 整 的 系 统 后 ， 才 能 针 对 某 一 检 测 项 目 进 行 相 应 的 评 估 ， 因 此 其 分 析 性 能 指 标 以 及 相 应 的 评 估 方 案 均 与 第 一 节 中 介 绍 的 试 剂 性 能 指 标 相 同 。 包 括 精 密 度 、 准 确 度 、 线 性 范 围 、 可 报 告 范 围 、 检 出 限 和 灵 敏 度 、 分 析 干 扰 。 需 要 指 出 的 是 ， 在 试 剂 的 精 密 度 评 估 中 采 用 的 是 2 0 × 2 × 2 的 方 案 ， 即 所 有 的 实 验 都 只 是 在 同 一 台 仪 器 上 进 行 。 而 E P 0 5 A 3 文 献 的 3 × 5 × 5 实 验 方 案 ， 即 在 3 个 不 同 位 点 （ 仪 器 ） 间 测 试 ， 进 行 总 共 五 天 的 测 试 ， 每 次 测 试 重 复 检 测 5 次 。 该 方 案 . . . 查 看 详 情 体 外 诊 断 试 剂 的 性 能 指 标 临 床 诊 断 性 能 评 价 指 标 待 评 价 诊 断 试 验 结 果 病 人 患 病 情 况 （ 金 标 准 诊 断 ） 合 计 有 病 无 病 阳 性 . . . 查 看 详 情 体 外 诊 断 试 剂 的 性 能 指 标 分 析 性 能 指 标 （ 一 ） 精 密 度 （ p r e c i s i o n ）   1 . 概 念 是 指 在 规 定 条 件 下 所 获 得 独 立 检 测 结 果 的 接 近 程 度 。 常 用 的 术 语 包 括 不 精 密 度 、 重 复 性 、 再 现 性 、 中 间 精 密 度 。 最 基 础 的 评 估 方 法 是 评 估 重 复 性 ， 即 在 相 同 检 测 条 件 下 对 同 一 待 测 物 进 行 连 续 测 量 所 得 结 果 的 接 近 程 度 。 通 常 要 求 重 复 2 0 次 测 量 ， 计 算 平 均 值 ， 标 准 偏 差 ， 变 异 系 数 。 变 异 系 数 （ c o e f f i c i e n t o f v a r i a t i o n ， C V ） 反 映 的 是 数 据 离 散 程 度 的 大 小 ， 它 等 于 标 准 偏 差 除 以 平 均 值 。 2 . 评 价 方 案 实 验 前 准 备 ： 整 个 评 价 过 程 . . . 查 看 详 情 体 外 诊 断 行 业 最 全 法 律 法 规 国 务 院 令 6 8 0 号 局 令 第 2 2 号 医 疗 器 械 生 产 企 业 质 量 体 系 考 核 办 法 （ 局 令 第 2 2 号 ） 《 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 涉 及 行 政 审 批 的 行 政 规 章 修 改 、 废 止 、 保 留 的 决 定 》 国 家 工 商 行 政 管 理 总 局 、 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 、 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 令 第 4 0 号 《 医 疗 器 械 广 告 审 查 发 布 标 准 》   中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 国 家 工 商 行 政 管 理 总 局 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 令 第 6 5 号 《 医 疗 器 械 广 告 审 查 办 法 . . . 查 看 详 情 前 沿 快 讯 新 品 发 布 公 司 新 闻 陆 军 军 医 大 学 第 二 附 属 医 院 （ 新 桥 医 院 ） 肿 瘤 研 究 所 招 聘 英 才 2 0 2 4 0 9 2 3 2 0 1 8 年 十 大 科 学 长 篇 专 题 报 道 ， 这 一 年 最 难 忘 的 科 学 故 事 2 0 2 4 0 9 2 3 英 国 完 成 “ 1 0 万 人 基 因 组 计 划 ” ， 推 动 癌 症 、 罕 见 病 的 精 准 医 疗 2 0 2 4 0 9 2 3 世 界 卫 生 组 织 关 于 “ 哮 喘 ” 疾 病 的 阐 述 2 0 2 4 0 9 2 3 N a t u r e 综 述 ： P D 1 / P D L 1 免 疫 疗 法 的 现 状 与 前 景 2 0 2 4 0 9 2 3 利 用 二 代 测 序 技 术 在 不 明 原 因 发 热 的 血 液 样 本 中 检 测 到 人 细 环 病 毒 2 0 2 4 0 9 2 3 转 基 因 人 类 诞 生 ？ 这 名 科 学 家 曾 宣 称 发 明 了 全 球 最 精 准 基 因 测 序 仪 ！ 2 0 2 4 0 9 2 3 什 么 ？ C R I S P R 可 以 做 分 子 诊 断 了 ？ 且 看 系 列 报 道 之 C a s 1 2 a 2 0 2 4 0 9 2 3 新 品 发 布 ， 分 子 诊 断 酶 上 线 啦 ！ 2 0 2 4 0 9 2 3 原 料 新 品 发 布 啦 2 0 2 4 0 9 2 3 A M H 抗 体 新 品 上 市 2 0 2 4 0 9 2 4 异 嗜 性 抗 体 阻 断 剂 H B R 常 见 问 答 2 0 2 4 0 9 2 4 G P 7 3 肺 癌 诊 断 新 “ 标 志 ” 2 0 2 4 0 9 2 4 胃 泌 素 释 放 肽 前 体 （ P r o G R P ） 新 的 小 细 胞 肺 癌 标 志 物 2 0 2 4 0 9 2 3 我 国 首 个 第 三 代 基 因 测 序 仪 研 发 成 功 2 0 2 4 0 9 2 4 渝 见 ！ 生 肖 轮 转 ： 久 峰 润 达 陪 伴 诊 断 事 业 1 2 载 2 0 2 4 0 9 2 3 戳 ！ 你 想 要 的 好 牌 子 在 这 里 2 0 2 4 0 9 2 3 警 惕 ！ 多 国 报 告 不 明 病 因 儿 童 急 性 肝 炎 ！ 疑 是 腺 病 毒 感 染 ？ 2 0 2 4 0 9 2 3 新 型 冠 状 病 毒 （ S A R S C o V 2 ） 抗 体 克 级 现 货 供 应 2 0 2 4 0 9 2 3 2 0 2 2 年 春 节 放 假 通 知 2 0 2 4 0 9 2 3 久 峰 润 达 获 西 班 牙 知 名 品 牌 C e r t e s t 的 代 理 授 权 2 0 2 4 0 9 2 4 深 度 解 析 I V D 集 采 将 给 经 销 商 、 产 业 、 医 院 带 来 的 变 革 2 0 2 4 0 9 2 3 2 0 2 1 跨 年 “ 疯 狂 ” 大 促 ！ 购 足 ， 礼 满 足 2 0 2 4 0 9 2 3 代 理 品 牌 查 看 更 多 代 理 品 牌 关 于 我 们 关 于 我 们 I V D 十 年 俱 乐 部 企 业 文 化 I V D 企 业 服 务 平 台 联 系 我 们 人 才 招 聘 新 手 指 南 试 用 中 心 常 见 问 题 技 术 咨 询 配 送 方 式 上 门 自 提 快 递 运 输 支 付 方 式 货 到 付 款 公 司 转 账 售 后 服 务 售 后 政 策 价 格 保 护 退 货 政 策 取 消 订 单 售 后 服 务 会 员 政 策 会 员 积 分 用 户 协 议 积 分 兑 换 首 页 新 闻 资 讯 产 品 目 录 I V D 全 球 搜 技 术 中 心 客 户 服 务 联 系 我 们 C o p y R i g h t © 2 0 1 6 2 0 2 4 北 京 久 峰 润 达 生 物 技 术 有 限 公 司 版 权 所 有     电 子 亮 照 京 公 网 安 备 1 1 0 1 1 5 0 2 0 0 6 8 0 1 号     营 业 执 照     京 I C P 备 2 0 2 3 0 2 2 7 0 3 号 1 地 址 ： 北 京 市 大 兴 区 科 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